Các cơ quan quản lý của Liên minh Châu Âu, WHO Kêu gọi chấm dứt sử dụng các chất tăng cường COVID, trích dẫn bằng chứng rằng chiến lược này đang thất bại
Các cơ quan quản lý thuốc của EU, các chuyên gia của Tổ chức Y tế Thế giới và cựu chủ tịch lực lượng đặc nhiệm COVID của Vương quốc Anh đều viện dẫn bằng chứng gắn kết rằng tên lửa đẩy mRNA COVID không hoạt động và chiến lược này nên bị loại bỏ.
Các cơ quan quản lý dược phẩm của Liên minh châu Âu hôm thứ Ba cảnh báo thuốc tăng COVID thường xuyên có thể ảnh hưởng xấu đến hệ thống miễn dịch và cho biết hiện không có dữ liệu để hỗ trợ liều lượng lặp lại.
Điều này diễn ra một tháng sau khi các cơ quan quản lý dược phẩm của Liên minh châu Âu cho biết việc “sử dụng vắc-xin COVID-19 sớm nhất là ba tháng sau phác đồ tiêm hai mũi ban đầu” trong bối cảnh lo ngại về biến thể Omicron là hợp lý .
Theo Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA), việc tiếp tục dùng liều tăng cường sau mỗi 4 tháng có thể gây ra nguy cơ quá tải cho hệ thống miễn dịch của con người và dẫn đến mệt mỏi.
Thay vào đó, cơ quan này khuyến nghị các quốc gia nên tách biệt khoảng thời gian giữa các tên lửa đẩy và điều phối các chương trình của họ với sự bắt đầu của mùa lạnh ở mỗi bán cầu - theo các bản thiết kế về chiến lược tiêm phòng cúm .
Người đứng đầu chiến lược vắc xin của EMA, Marco Cavaleri, cho biết hôm thứ Ba trong một cuộc họp báo hôm thứ Ba rằng: “Mặc dù việc sử dụng thêm tên lửa đẩy có thể là một phần của kế hoạch dự phòng, nhưng việc tiêm chủng lặp lại trong khoảng thời gian ngắn sẽ không thể hiện một chiến lược lâu dài bền vững”.
“Boosters có thể được thực hiện một lần hoặc có thể hai lần, nhưng nó không phải là thứ mà chúng tôi có thể nghĩ rằng nên lặp lại liên tục,” Cavaleri nói . “Chúng ta cần suy nghĩ về cách chúng ta có thể chuyển đổi từ bối cảnh đại dịch hiện tại sang bối cảnh đặc hữu hơn.”
Cavaleri cho biết cần có thêm dữ liệu về tác động của Omicron đối với vắc xin và hiểu rõ hơn về sự phát triển của làn sóng hiện tại để quyết định liệu có cần một loại vắc xin đặc hiệu cho biến thể mới hay không.
“Kết quả sơ bộ từ các nghiên cứu được công bố gần đây cho thấy hiệu quả của vắc-xin chống lại bệnh có triệu chứng giảm đáng kể đối với Omicron và có xu hướng giảm dần theo thời gian,” Cavaleri nói .
“Điều quan trọng là cần có một cuộc thảo luận tốt về việc lựa chọn thành phần của vắc xin để đảm bảo rằng chúng tôi có một chiến lược không chỉ là phản ứng… và cố gắng đưa ra một cách tiếp cận phù hợp để ngăn chặn biến thể trong tương lai, ”ông nói thêm.
Mới tháng trước, Cavaleri, phát biểu thay mặt cho EMA, cho biết việc sử dụng thuốc tăng COVID sớm nhất là ba tháng sau chế độ hai liều ban đầu là rất hợp lý do số lượng nhiễm trùng "cực kỳ đáng lo ngại".
“Mặc dù khuyến nghị hiện tại là sử dụng tên lửa đẩy tốt nhất là sau sáu tháng, nhưng dữ liệu hiện có sẵn hỗ trợ việc quản lý tên lửa đẩy an toàn và hiệu quả sớm nhất là ba tháng kể từ khi hoàn thành,” Cavaleri cho biết trong một cuộc họp báo vào tháng 12.
Nhóm Cố vấn Kỹ thuật của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về Thành phần vắc xin COVID-19 (TAG-CO-VAC) vào ngày 11 tháng 1 đã cảnh báo , “một chiến lược tiêm chủng dựa trên các liều nhắc lại của chế phẩm vắc xin gốc khó có thể phù hợp hoặc bền vững . ”
Nhóm chuyên gia, do WHO thành lập để đánh giá hiệu quả của vắc xin COVID, cho biết việc cung cấp các liều vắc xin mới hiện có khi các chủng vi rút mới xuất hiện không phải là cách tốt nhất để chống lại đại dịch.
TAG-CO-VAC cho biết vắc-xin COVID có thể ngăn ngừa nhiễm trùng và lây truyền, ngoài việc ngăn ngừa bệnh nặng và tử vong là cần thiết và nên được phát triển.
Nhóm cho biết cho đến khi có những loại vắc xin như vậy và khi vi rút SARS-CoV-2 phát triển, thành phần của vắc xin COVID hiện tại có thể cần phải được cập nhật.
Vắc xin COVID cần phải gần gũi về mặt di truyền và kháng nguyên với các biến thể SARS-CoV-2 đang lưu hành, có hiệu quả hơn trong việc bảo vệ chống lại sự lây nhiễm và phải tạo ra một phản ứng miễn dịch rộng rãi, mạnh mẽ và lâu dài để giảm nhu cầu mắc phải TAG-CO-VAC cho biết liều tăng cường.
“Mọi người đã kết thúc rồi,” Alex Berenson, cựu phóng viên tờ New York Times và là tác giả bán chạy nhất, viết . “Ngoài một số người Israel kém may mắn, không ai sẽ nhận được liều thứ tư của loại vắc-xin ban đầu.”
Berenson đã viết:
“Mọi người bằng mắt thường có thể thấy nó không có tác dụng chống lại Omicron - và nếu bạn chưa tiêm liều thứ ba , tại thời điểm này, tại sao bạn lại làm vậy? Bạn đang nhận được ít nhất các tuần được cải thiện một chút khả năng bảo vệ đối với các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra.
“Thay vào đó, WHO hiện đang hứa hẹn / yêu cầu các loại vắc-xin dựa trên bất cứ chủng loại Sars-Cov-2 nào đang chiếm ưu thế vào thời điểm hiện tại. Lời hứa đó cũng trống rỗng như tất cả những lời hứa khác mà các cơ quan y tế và các công ty vắc xin đã đưa ra ”.
Berenson lưu ý rằng đã có ít nhất năm “biến thể đáng quan tâm” chỉ trong năm ngoái, hai trong số đó đã trở nên thống trị trên toàn cầu.
Berenson nói: “Ngay cả vắc-xin mRNA cũng không thể được nấu chín và phân phối đủ nhanh để phù hợp với bất kỳ chủng vi rút nào trở nên ưu thế. "COVID nhanh hơn các nhà khoa học."
Chuyên gia Vương quốc Anh kêu gọi điều trị COVID như một loại virus đặc hữu tương tự như bệnh cúm
Tiến sĩ Clive Dix, cựu chủ tịch lực lượng đặc nhiệm vắc xin của Vương quốc Anh cho biết COVID nên được coi là một loại vi rút đặc hữu tương tự như bệnh cúm và việc tiêm chủng hàng loạt nên kết thúc sau chiến dịch tăng cường .
Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, bệnh dịch là "sự hiện diện thường xuyên và / hoặc mức độ phổ biến thường xuyên của một căn bệnh hoặc tác nhân truyền nhiễm trong dân số trong một khu vực địa lý", trong khi đại dịch là một dịch bệnh " ngoài tầm kiểm soát " đã lan rộng trên một số quốc gia hoặc lục địa, thường ảnh hưởng đến một số lượng lớn người.
Ông nói: “Chúng tôi cần phân tích xem liệu chúng tôi có sử dụng chiến dịch tăng cường hiện tại để đảm bảo những người dễ bị tổn thương được bảo vệ nếu điều này được thấy là cần thiết. “Việc tiêm chủng hàng loạt dựa trên dân số ở Vương quốc Anh giờ nên chấm dứt.”
Kêu gọi "suy nghĩ lại lớn" về chiến lược COVID của Vương quốc Anh, Dix khuyến khích các bộ trưởng "khẩn trương quay lại nghiên cứu về miễn dịch COVID ngoài kháng thể" để bao gồm tế bào B và bạch cầu, được gọi là tế bào T.
Dix cho biết cần phải có một sự chuyển đổi sang quản lý dịch bệnh khỏi sự lây lan của virus và “ngăn chặn sự tiến triển của bệnh nặng ở các nhóm dễ bị tổn thương” nên là mục tiêu trong tương lai.
